国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。但是现在还在业内讨论 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，中药注射剂还要评价有效性，对中药注射剂安全要进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。
吴浈强调 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，难度比普通制剂大得多 ，同时也要审查安全性。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，近期可能会征求意见 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
吴浈提到 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。按照国务院44号文件要求 ，设计是五到十年，注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈指出，可能五年，下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，要和原研等同 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见 。